ارسال مستندات ۲ واکسن داخلی مقابل امیکرون برای دریافت کد اخلاق

مین فود: معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو از ارسال مستندات دو واکسن تولید داخل مقابل سویه امیکرون برای دریافت کد اخلاق آگاهی داد.

به گزارش مین فود به نقل از ایسنا، دکتر بهرام دارایی در این زمینه اظهار نمود: دو شرکت تولید کننده واکسن داخلی، با پلت فرم های inactive و نوترکیب بر طبق استاندارد انجام مطالعات سویه های جدید منتشره توسط سازمان غذا و دارو مبادرت به طراحی مطالعه واکسن های تولید شده مقابل سویه جدید امیکرون کرده اند.

وی اضافه کرد: کارشناسی روند انجام مطالعات پیش بالینی و روند طراحی مطالعات بالینی تحت نظارت کارشناسان سازمان غذا و دارو و همین طور اعضای هیات علمی دانشگاه ها انجام شده و در اختیار کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیستی بمنظور صدور کد اخلاق قرار گرفته است.

معاون وزیر بهداشت اشاره کرد: سازمان غذا و داروی ایران همانند آژانس دارویی اتحادیه اروپا و FDA ایالات متحده، استاندارد انجام مطالعات تولید واکسن برای سویه های جدید کرونا را منتشر نموده و اکنون این دو شرکت تولیدکننده واکسن داخلی تحت نظارت های این سازمان مبادرت به تولید واکسن مقابل سویه امیکرون نموده و منتظر دریافت کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیستی هستند تا مطالعه بالینی محصول خودرا تحت نظارت سازمان غذا و دارو شروع کنند.

بنابر اعلام وبدا، بگفته دکتر دارایی، سازمان غذا و دارو بعد از اتمام مطالعه و دریافت داده های آن و انجام ارزیابی های لازم، نتایج داوری کارشناسان و اعضای کمیته مطالعات بالینی را جهت تصمیم گیری به کمیته ملی واکسن اعلام خواهدنمود.





منبع: minfood.ir